令和元年6月に四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」の一部ロットの製品について、有効成分の1つである不活化ポリオウィルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該ロット製品の自主回収を行ったとワクチンメーカーより発表がありました。なお、当該ロット製品については、安全性に影響があったとする報告はありません。また、当該ロット製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウィルス(3型)に対する抗体を獲得することが臨床試験において確認されています。

・当該ロットワクチンを接種された方の中で、希望される方はポリオ抗体検査を受けることができます。検査結果の評価ならびに定期接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回接種終了後4週以降に抗体検査を実施されることをお勧めします。

・ポリオ抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。追加接種には不活化ポリオワクチンを使用します。

・費用については、抗体検査および追加接種ともに阪大微生物研究会が負担します。抗体検査を希望される場合は、当該ロットワクチンを接種した医療機関にご相談ください。