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四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収に関するお知らせ

[2019年10月3日]

四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収について

令和元年6月に四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」の一部ロットの製品について、有効成分の1つである不活化ポリオウィルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該ロット製品の自主回収を行ったとワクチンメーカーより発表がありました。なお、当該ロット製品については、安全性に影響があったとする報告はありません。また、当該ロット製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウィルス(3型)に対する抗体を獲得することが臨床試験において確認されています。


自主回収該当製品
製造番号 製造年月日 有効期限
4K23 4K23A 2017年3月9日 2019年6月8日
4K23B 2017年3月10日 2019年6月9日
4K23C 2017年3月11日 2019年6月10日
4K24 4K24A 2017年5月10日 2019年8月9日
4K24B 2017年5月11日 2019年8月10日
4K24C 2017年5月12日 2019年8月11日

ポリオ抗体検査および追加接種について

・当該ロットワクチンを接種された方の中で、希望される方はポリオ抗体検査を受けることができます。検査結果の評価ならびに定期接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回接種終了後4週以降に抗体検査を実施されることをお勧めします。

・ポリオ抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。追加接種には不活化ポリオワクチンを使用します。

・費用については、抗体検査および追加接種ともに阪大微生物研究会が負担します。抗体検査を希望される場合は、当該ロットワクチンを接種した医療機関にご相談ください。


健康被害の救済について

当該接種は定期接種と同様に、予防接種法による健康被害救済制度が適応されます。接種時の予診票が、医療機関から富里市に提出されますのでご了承ください。

お問い合わせ

富里市健康福祉部健康推進課

電話: 0476-93-4121

ファクス: 0476-93-2422

お問い合わせフォーム


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